GMP凈化車間的基本原則:1.不向車間帶入任何灰塵:保持車間正壓;材料與設備經清洗后方可進入車間;高效過濾器與結構不產生灰塵泄漏;人員經更衣?lián)Q鞋、風淋后方可進入車間。2.不在車間產生任何灰塵:GMP車間凈化公司體型人員應穿潔凈服方可進入車間;不使用容易產生灰塵的材料與設備;不進行不必要的移動;不帶入無用品。3.不在車間積累任何灰塵:車間盡量不暴露風管和管道;不使設備角和四周清潔困難;遵守標準化凈化工作程序。 4.快速去除車間內灰塵:增加換氣率;在靠近產生灰塵的地方設置排氣裝置;采用合適的氣流形式以避免灰塵粘在產品上。相關工作人員在進入GMP凈化車間之前,必須要在外面的更衣室脫去帶有臟污的外衣、飾品以及相關手機等,進入到當中的時候,必須穿戴符合標準的無塵衣和相關配套防護用具。
關于實驗室無塵車間的分類:無塵車間,亦稱為無塵室或凈化車間。它是污染控制的基礎??刂瓶諝鈶腋∥⒘舛龋中g室凈化通風施工,從而達到適當的微粒潔凈度級別。無塵室是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亂流式——空氣由空調箱經風管與無塵室內之空氣過濾器(HEPA)進入無塵室,并由無塵室兩側隔間墻板或高架地板回風。氣流非直線型運動而呈不規(guī)則之亂流或渦流狀態(tài)。亂流無塵室靠送風氣流不斷稀釋室內空氣,將污染空氣逐漸稀釋,來實現潔凈的。氣次數決定定義中的凈化級別(換氣次數越多,凈化級別越高)。此型式適用于無塵室等級1,000-100,000級。 優(yōu)點:構造簡單、系統(tǒng)建造成本,無塵室之擴充比較容易,在某些特殊用途場所,可并用無塵工作臺,提高無塵室等級。
凈化工程縫隙密封截面應清理干凈,手術室凈化通風設計,密封嵌縫材料應選擇不含刺激性揮發(fā)物、耐老化、抗腐蝕的中性材料,阜陽手術室凈化通風,用于表面的應加抑菌劑;密封膠嵌固前,應將待密封溝槽內的雜質、油污清除干凈,并保持表面干燥;不同裝飾材料相接處采用彈性材料密封時,手術室凈化通風設計,應預留其適當寬度和深度的槽口或縫隙,山東凈化工程有防霉要求的場合不應用玻璃膠、硅膠類密封膠,應用中性密封膠,并應在密封膠中加入抑菌劑,涉及半導體或有耐堿要求的凈化車間不應用硅密封膠。
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