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溶出槽和取樣器:仔細(xì)檢查溶出槽和取樣器的清潔度和完整性。確保槽體內(nèi)沒(méi)有雜質(zhì)、污垢以及殘留物,溶出槽表面需光滑平整。檢查取樣器的密封性能,確保取樣器可以準(zhǔn)確地采集溶出介質(zhì)樣品。在使用儀器之前,校準(zhǔn)和驗(yàn)證工作是十分有必要的。根據(jù)制造商的指導(dǎo)或一起使用說(shuō)明書(shū)中的指示,八杯溶出度儀,進(jìn)行儀器的校準(zhǔn)和驗(yàn)證,包括溫度校準(zhǔn)、攪拌速度驗(yàn)證和采樣器容量驗(yàn)證等。

溶出儀的校正片一般使用水楊酸片,那么我們?cè)趺赐ㄟ^(guò)它來(lái)校正儀器呢?下面一起來(lái)學(xué)習(xí)一下。

 1、 溶劑:使用磷酸鹽緩沖液(溶液的酸堿度需要控制在7.40±0.05),在使用之前需要對(duì)其進(jìn)行脫氣處理。

 2、準(zhǔn)備好對(duì)照品溶液:稱(chēng)取水楊酸對(duì)照品,藥品大概20mg,將其放到100ml的量瓶中,添加乙醇1ml,將其進(jìn)行搖勻,添加溶劑適量,溶劑需要進(jìn)行超聲處理讓水楊酸溶解,八杯溶出度儀多少錢(qián),超聲處理時(shí)間為30分鐘,添加同一溶劑,再搖勻,八杯溶出度儀哪家好,將其作為對(duì)照品溶液。

 3、供試品溶液制備:取水楊酸片6片,在經(jīng)過(guò)精密的稱(chēng)取會(huì)后,分別將其放入到干燥的網(wǎng)籃中,等到溶出杯的溶劑處于恒溫狀態(tài)后, 根據(jù)所選擇的實(shí)驗(yàn)方法,將轉(zhuǎn)速打開(kāi),讓藥片在接觸到溶出介質(zhì)后就進(jìn)行計(jì)時(shí),等到30分鐘時(shí)取樣,取樣數(shù)量為2ml,取樣完成后,進(jìn)行過(guò)濾,過(guò)濾后的續(xù)濾液作為供試品溶液。

 4、 測(cè)定方法:取對(duì)照品溶液和供試品溶液各1ml,分貝將這兩份溶液放置于5ml量瓶中,進(jìn)行搖勻,紫外分光光度計(jì)調(diào)整到296nm的波長(zhǎng)位置,分貝檢測(cè)其吸收度,從而計(jì)算出每一片的溶出情況。

 根據(jù)試驗(yàn)的要求,在使用槳法時(shí),轉(zhuǎn)速要求為50轉(zhuǎn)/分鐘,如果采用的是籃法,轉(zhuǎn)速要求為100轉(zhuǎn)/分鐘。校正片中每一片在30分鐘時(shí)溶出量應(yīng)該要符合規(guī)定的要求。

8個(gè)取樣試管中有一個(gè)的液面明顯低于其他液面,明明設(shè)定的取樣量是7ml,但實(shí)際只有不到2ml,八杯溶出度儀廠(chǎng)家,為什么?偶然發(fā)現(xiàn)是取樣針與管路連接處的螺帽松動(dòng)了。這種現(xiàn)象確實(shí)存在,在我們反復(fù)的拆洗、安裝、校正、清洗等過(guò)程中,因?yàn)槎啻斡|碰會(huì)造成連接處的松動(dòng)。濾頭清洗不,上面所吸附的藥物直接會(huì)影響下一次的試驗(yàn)結(jié)果。那么清洗步驟為:相應(yīng)溶媒超聲處理30分鐘——用純化水進(jìn)行清洗并超聲30分鐘——控干水分——干燥處放置(避免長(zhǎng)菌)。相應(yīng)溶媒可以將吸附在濾頭上的主藥的溶解下來(lái),然后再用水超聲將溶媒置換出來(lái)。而直接用純化水清洗遠(yuǎn)遠(yuǎn)達(dá)不到這個(gè)效果。

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