GMP的目標是確保建立科學(xué)的、嚴格的無菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、運行和管理體系,da限度地消除所有可能的、潛在的生物活性、灰塵、熱原污染,無塵潔凈棚防爆凈化公司設(shè)計,生產(chǎn)出的、衛(wèi)生安全的產(chǎn)品。
通過對生物制藥客戶生產(chǎn)環(huán)境的深入研究和工程經(jīng)驗積累,我們清楚了解生物制藥生產(chǎn)過程環(huán)境控制的關(guān)鍵;節(jié)能是我們系統(tǒng)方案優(yōu)先考慮的重點;
我們可以提供從GMP整廠規(guī)劃設(shè)計——人liu物流凈化方案、潔凈空調(diào)系統(tǒng)、潔凈裝飾系統(tǒng);整廠節(jié)能改造、水電、超純氣體管道、潔凈室監(jiān)測、維護系統(tǒng)等全mian安裝配套服務(wù)。
凈化車間溫度、濕度的測試方法:
1、GMP凈化車間溫度的測試:應(yīng)將潔凈工作區(qū)劃分為等面積的柵格,每個分格面積不超過100平方米或與建設(shè)方協(xié)商確定,每格測點1個以上,每個房間測點至少2個。測試高度應(yīng)為工作面高度,距的吊頂、墻面和地面不小于300MM,并應(yīng)考慮熱源等的影響,測量時間應(yīng)至少1H,無塵潔凈棚防爆凈化公司設(shè)計,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。凈化車間一般溫度測試的測點,每個溫度控制區(qū)或每個房間1個測點,測試點高度宜為工作面高度,測量時間應(yīng)至少1H,并至少6min測量一次,讀數(shù)穩(wěn)定后做好記錄。
2、凈化車間濕度的測試:濕度測試可采用通風(fēng)干濕球濕度計、電容式濕度計、數(shù)字式濕度計、毛發(fā)式濕度儀器。相對濕度測試的測點、測試頻度和時間與溫度測試時間相同,宜一同測試。
藥廠凈化車間空調(diào)處理機組包括新風(fēng)段、回風(fēng)段、混合段、初效段、表冷段、加熱加濕段、風(fēng)機段、中效段、送風(fēng)段等,經(jīng)風(fēng)管分配到末端過濾器,再將潔凈、溫濕度適宜的風(fēng)送到各房間,因此,風(fēng)機盤管和空調(diào)機組的節(jié)能在整個中央空調(diào)系統(tǒng)節(jié)能效能中也很重要。其中,初效、中效和過濾器應(yīng)選擇風(fēng)阻小、過濾效果高的濾材和產(chǎn)品;表冷和換熱器盤管的材質(zhì)一般選用傳熱的薄壁銅管,采用的親水翅片以提高系統(tǒng)設(shè)備的傳熱效率;選用保溫效果好的保溫材料等。這些都是切實可行的藥廠凈化車間節(jié)能方法。
食品生產(chǎn)加工企業(yè)的生產(chǎn)車間可用白瓷磚設(shè)置 1.5 ~ 2.0m 高的墻裙,無塵潔凈棚防爆凈化公司安裝, 因為在地面清掃時, 地面飛濺的水滴可以 達到 1.5m 左右的高度。同時, 1.5 ~ 2.0m 高的范圍又是作業(yè)人員經(jīng)常接觸的地方,易使墻裙臟污。對于易產(chǎn)生水蒸 氣的車間,將整個墻面貼上白瓷磚。瓷磚墻裙上部分可用防腐蝕、耐熱、不透水、無異味的淺色涂料涂層。墻 壁與地面交界面為漫彎形,無塵潔凈棚防爆凈化公司,沒有死角。
(舉例: 包材間存在滲水情況,墻皮脫落。不符合 GB 14881 第 6.2.1 條款關(guān) 于廠房內(nèi)各項設(shè)施應(yīng)保持清潔,出現(xiàn)問題及時維修或更新,廠房地面、屋頂、天花板及墻壁有破損時應(yīng)及時修補的 要求。 )
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