濕度控制注意事項(醫(yī)療器械的無菌車間及實驗室)
1.生產區(qū)單位面積發(fā)熱量大但產濕量小的情況(如醫(yī)療器械注塑、擠塑)。
1.1.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)共用空調系統(tǒng)的情形:
按各區(qū)發(fā)熱量及室內熱濕比線,算出的各區(qū)風量,可能還達不到溫濕度的均勻性。因組裝、人凈、暫存器洗器存潔具洗衣的小潔凈送風量仍大于其室內負荷風量--體感偏冷。且難以保證大發(fā)熱區(qū)與小發(fā)熱區(qū)同時滿足規(guī)范要求(D級18~26℃、RH45%~65%,B級、C級20℃~24℃,RH45%~60%,空調設定基數多為22℃RH55%);
1.2.大發(fā)熱與其他組裝人凈輔助區(qū)分開空調系統(tǒng)的情形:
大發(fā)熱區(qū)負荷計算風量太大且難有有效的加濕方式,第三方檢測實驗室定制裝修公司推薦,且小發(fā)熱區(qū)的空調除濕季的再熱能耗較大--計算后考慮是否二回。
1.3.拆分,注塑外置,注塑件作為組裝無菌車間的原輔料進入(按規(guī)范,控初始污染)。
2.整個生產區(qū)均為普通發(fā)熱量或低發(fā)熱量的情形:
注意空調除濕季的再熱,或考慮二回節(jié)能;
3.全新風或大新風比的情形:
直膨需考慮多機頭避免三分鐘停機后的溫濕度波動超限,加濕前先加熱。
醫(yī)療器械生產部分車間節(jié)能措施參考:
1.夜晚低頻運行冷凍水末端空調風機 (例外:小直彭空調不行--會雪種低壓跳機)。有些企業(yè)凈化空調系統(tǒng)要求24小時不間斷運行,保證潔凈區(qū)對一般區(qū)保持風壓的正壓。所以在夜間無人期間也不能停止運行,但是維持正常生產時的風速和風壓又會造成能源上的浪費。這就要求在不生產的時間段調低頻率,同時也要滿足風壓的要求。
2.注塑、擠塑類的工序,可外置供料、外置模溫機或集中供冷(模溫機、恒溫恒濕箱、冰箱等制冷裝置風冷冷凝器會放熱)、裝機械手加輸送帶將產品送到冷氣集中加工間;
3.合適但不需太高的正壓。
醫(yī)療器械CMP車間空調總體要求:空氣凈化調節(jié)系統(tǒng)向潔凈室(區(qū))輸送潔凈空氣,以控制和調節(jié)潔凈室(區(qū))內的溫度、濕度、新鮮空氣量、靜壓差、塵埃數、菌落數等環(huán)境參數。各級別潔凈度的空氣凈化處理一般應采取初效、中效、過濾器三級過濾??諝鈨艋{節(jié)系統(tǒng)設計時應合理布置送風口和回風口。送風、回風和排風的啟閉應聯(lián)鎖,系統(tǒng)的開啟程序為先開送風,再開回風和排風機,關閉時聯(lián)鎖程序應相反。回風口必須有初效過濾器,以防止在關閉風機時,外界空氣中的塵埃倒灌入潔凈室(區(qū))。空氣凈化調節(jié)系統(tǒng)新風口處應無障礙物、粉塵及有害氣體,保證空氣清新,流通。初、中效過濾器的濾材應視情況定期清洗,晾干后可重復使用;過濾器如發(fā)現風速降至低限,經清洗或更換初、中效過濾器后風速仍不能提高,或出現無法修補的滲漏應予以更換。匯龍凈化一般設計空調內置臭氧發(fā)生器進行全空間無死角滅菌(比紫外燈好)。
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