生物潔凈室防止交叉污染的措施:

1. 工藝布局合理。按照gmp設(shè)計(jì)建筑。

2. 凈化空調(diào)系統(tǒng)合理設(shè)計(jì)。

2.1. 對面積較大、空氣潔凈度較高、位置集中、噪聲、振動(dòng)控制要求嚴(yán)格的潔凈室、潔凈區(qū)，攝像模組無塵車間定制裝修哪家好，宜采用集中式凈化空調(diào)系統(tǒng)。反之，可采用分散式凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.2. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)宜分開設(shè)置。

2.2.1. 單向流潔凈室與非單向流潔凈室。

2.2.2. 空氣凈化系統(tǒng)與中效空氣凈化系統(tǒng)。

2.2.3. 運(yùn)行班次或使用時(shí)間不同的潔凈室。

2.3. 下列生產(chǎn)的空氣凈化系統(tǒng)應(yīng)當(dāng)獨(dú)立設(shè)置。其排風(fēng)口與其他藥品空氣凈化系統(tǒng)的進(jìn)風(fēng)口之間應(yīng)相隔一定的距離。

2.3.1. 青霉su素等強(qiáng)制敏性藥品。

2.3.2. 倍他內(nèi)酰胺結(jié)構(gòu)類藥品。

2.3.3. 避孕藥品。

2.3.4. 激su素類藥品。

2.3.5. 抗腫liu瘤類藥品。

2.3.6. 強(qiáng)度微生物及芽胞菌制品。

2.3.7. 放she射性yao藥品。

2.3.8. 有菌有毒操作區(qū)。

2.4. 下列情況的空氣凈化系統(tǒng)的空氣。如果經(jīng)過處理，仍不能避免交叉污染。找不回風(fēng)循環(huán)使用。

2.4.1. 固體物料的粉碎、稱量、配料、混合、制粒、壓片、包衣、灌裝等紅工序

2.4.2. 固體口服液制劑的顆粒、成品干燥設(shè)備所使用的凈化空氣。

2.4.3. 用有機(jī)rong溶劑精制的原料yao藥精制、干燥工序

2.4.4. 病原體操作區(qū)。

2.4.5. 放she射性yao藥品生產(chǎn)區(qū)。

2.4.6. 工藝過程中產(chǎn)生大量有害物質(zhì)、揮發(fā)性氣體的生產(chǎn)工序。

2.5. 潔凈室排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)有下列措施。

2.5.1. 防止室外氣體倒灌措施。

2.5.2. 排放含有易ran燃易bao爆物質(zhì)氣體的局部排風(fēng)系統(tǒng)。應(yīng)用防火防爆措施。

2.5.3. 對直接排放會(huì)超過國家排放標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的氣體。排放時(shí)應(yīng)有處理措施。

2.5.4. 生產(chǎn)或分裝青霉su素等強(qiáng)制癮性藥wu物。高活性。有毒hai害藥wu物的房間、二類危險(xiǎn)度以上病原體操作區(qū)的排風(fēng)口，應(yīng)安裝空氣過濾器使這些藥wu物引起的污染危險(xiǎn)降低到di低程度。

2.6. 下列情況的局部排風(fēng)系統(tǒng)應(yīng)單獨(dú)設(shè)置。

2.6.1. 不同空氣潔凈度等級的潔凈室/區(qū)。

2.6.2. 產(chǎn)生粉塵和有害氣體的潔凈室區(qū)

2.6.3. 臂排放介質(zhì)的毒性很大。

2.6.4. 排放介質(zhì)混合后會(huì)加劇腐蝕、增加毒性、產(chǎn)生燃燒和BZ危險(xiǎn)性。

2.7. 可能突然散放大量有害氣體或有BZ危險(xiǎn)性氣體的潔凈室/區(qū)，應(yīng)設(shè)事故排風(fēng)裝置。事故排風(fēng)裝置的控制開關(guān)應(yīng)與潔凈空調(diào)系統(tǒng)連鎖。設(shè)在潔凈室便于操作的地點(diǎn)。室內(nèi)宜色報(bào)警裝置。

2.8. 送風(fēng)、回風(fēng)和排風(fēng)的啟閉應(yīng)聯(lián)鎖。系統(tǒng)的開啟程序?yàn)橄乳_送風(fēng)機(jī)，再開回風(fēng)機(jī)和排風(fēng)機(jī)。系統(tǒng)的關(guān)閉連鎖程序反之。

2.9. 非連續(xù)運(yùn)行的潔凈室，可根據(jù)生產(chǎn)工藝要求設(shè)計(jì)值班風(fēng)機(jī)。并保持室內(nèi)空氣潔凈度和正壓。防止室內(nèi)結(jié)露。

2.10. 非單向流潔凈室內(nèi)設(shè)置潔凈工作臺(tái)時(shí)，其位置應(yīng)遠(yuǎn)離回風(fēng)口。

2.11. 潔凈室內(nèi)有局部排風(fēng)裝置或需要排風(fēng)的工藝設(shè)備時(shí)，其位置應(yīng)設(shè)在工作區(qū)氣流的下風(fēng)側(cè)。室內(nèi)有高熱設(shè)備時(shí)，應(yīng)有減少熱氣流對氣流組織影響的措施。

2.12. 防止交叉污染的總原則。

2.12.1. 不同污染氣流不要合到一起，除非各種污染氣流經(jīng)過濾器處理并符合要求后。

2.12.2. 對于產(chǎn)生劇DU毒性、強(qiáng)致敏性、高生物活性或者粉塵性微粒的潔凈室，應(yīng)該單獨(dú)設(shè)凈化空調(diào)系統(tǒng)。

2.12.3. 若回風(fēng)經(jīng)過過濾和吸附等處理后，仍不能避免交叉污染則不要回鳳。

2.12.4. 嚴(yán)格控制房間正負(fù)壓，防止相鄰房間氣流出現(xiàn)反灌現(xiàn)象。

凈化車間工程：是指空氣懸浮粒子和微生物濃度，以及溫度、濕度、壓力等參數(shù)受控的房間或限定的空間。

凈化車間工程施工流程主要有以下幾點(diǎn)：

點(diǎn)：需要了解客戶的需求，根據(jù)客戶的要求確定合理的初步設(shè)計(jì)指導(dǎo)思路;

第二點(diǎn)：根據(jù)客戶的要求結(jié)合凈化車間工程預(yù)制現(xiàn)場的實(shí)際情況，了解客戶的產(chǎn)品生產(chǎn)工藝，進(jìn)行布局設(shè)計(jì);

第三點(diǎn)：做出初步布局設(shè)計(jì)圖后與客戶詳細(xì)交流，根據(jù)客戶的意見初步設(shè)計(jì)凈化車間工程施工流程并做相應(yīng)的局部調(diào)整;

第四點(diǎn)：根據(jù)雙方確定好的凈化車間工程施工流程，洽談工程造價(jià)及簽訂合同;

第五點(diǎn)：將雙方確定好的凈化車間施工流程方案確定為施工圖設(shè)計(jì);第六點(diǎn)：再次雙方確認(rèn)施工圖紙，根據(jù)確定后的施工圖紙確定凈化車間工程所需材料，組織人員按照凈化車間施工圖進(jìn)行施工;

第七點(diǎn)：依據(jù)驗(yàn)收規(guī)范及合同要求，在凈化車間施工完畢后進(jìn)行調(diào)試、檢測;

第八點(diǎn)：在做好調(diào)試、檢測工作后通知甲方，和甲方組成驗(yàn)收小組共同對凈化車間進(jìn)行竣工驗(yàn)收并交付客戶使用;

第九點(diǎn)：告知甲方凈化車間各運(yùn)行系統(tǒng)的操作要領(lǐng)及流程，確定雙方所承擔(dān)的責(zé)任，確定提供凈化車間施工保修期后的服務(wù)。

凈化車間工程的空調(diào)選擇重要因素：

1.是否全新風(fēng)；

2.是否低濕；

3.是否高精密恒溫恒濕；

4.是否大發(fā)熱、很小發(fā)熱；

5.是否排風(fēng)，能否隔離或做直接補(bǔ)風(fēng)系統(tǒng)；

6.是否頂樓、一樓、西曬；

7.是否室外高濕（特別是用可控硅調(diào)功器控制加熱量時(shí)的探頭過沖）

8.冷源（天花機(jī)、風(fēng)管機(jī)、風(fēng)冷直澎、水冷直澎、風(fēng)冷模塊冷水、水冷螺桿冷水機(jī)、磁懸浮、載冷劑、蓄冷、水源/地源熱泵）

9.熱源（直接電熱、熱泵直熱、熱泵熱水、地源水源輔助、廢熱回收）

10.適合的加濕方式及有效加濕風(fēng)量要求

11.除濕方式（轉(zhuǎn)輪除濕、冷凍除濕、溶液除濕）

12.冷天制冷：除濕量、開機(jī)的保證性、加濕風(fēng)量校核調(diào)整；

13.低潔凈度級別的有效加濕；

14空氣處理流程：全新風(fēng)、一次回風(fēng)、二次回風(fēng)、新風(fēng)單獨(dú)除濕（如：MAU+干盤管+FFU）、混搭

15.氣象特點(diǎn)、風(fēng)向玫瑰圖

16、節(jié)能要求

17.機(jī)房位置

18.凝結(jié)水問題（風(fēng)管機(jī)+FFU、濕制程、清洗工序、就近有環(huán)?？照{(diào)或濕簾、室內(nèi)明水溝、未做防潮的一樓地面）

19.防爆要求

20.工期要求

21.工藝后期變化及擴(kuò)展

22..熱濕比大小

23.風(fēng)機(jī)壓頭

24.風(fēng)量（補(bǔ)排--生物安全柜/通風(fēng)櫥、清洗、烘烤、蝕刻、SMT、PCB、黃光掩膜光刻、流延、涂布；有效加濕、有效降溫）

25.干工況臨界水溫

26工況制冷量除濕量修正

27.節(jié)能

28.熏蒸排風(fēng)

29.自控

30.更多空調(diào)選型因素歡迎來電咨詢

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