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計算機化系統(tǒng)驗證項目的定義:
“項目是為了創(chuàng)造的產(chǎn)品、服務或成果而進行的臨時性工作。其臨時性是指有明確的起點和終點”
從項目的執(zhí)行過程上可以將項目劃分為如下圖示幾個關鍵階段。當項目結(jié)束從進而轉(zhuǎn)入運維階段。每個階段都包含有計劃、執(zhí)行、收尾。即就是前面我提到的誰去做,怎么做,什么時候做。項目結(jié)束后,即進入運維階段,通過一系列的運維過程從而確保項目產(chǎn)生的產(chǎn)品、服務或成果得以繼續(xù)使用。
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驗證通用模型
通過對比,我們可以得出驗證的整個過程其實就是一次項目的過程,然又有不同的是,驗證是有著長期性的特點。因為在PQ階段開始,進行的是周期性的活動,可以每月、每季度、每年進行一次PQ,標簽打印系統(tǒng)CSV認證多少錢,從而確保計算機化系統(tǒng)經(jīng)過長時間的運行后,仍然滿足其1開始的規(guī)格要求。
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百思力認證技術(北京)有限公司是一家已經(jīng)取得檢驗檢測機構(gòu)CMA資質(zhì)認定和CNAS實驗室能力認可資質(zhì)的國家技術企業(yè),為制藥、化工等行業(yè)提供GXP合規(guī)咨詢、驗證服務的第三方綜合性咨詢公司
其實無論選擇哪一種異位,其實都存在一定的風險,只是看這個風險的大小而已。諸如失1火、地1震等風險因素,但這些也都只能是小概率事件了。想想如果一個機房失1火是高概率,那機房監(jiān)管人員估計也早就該下崗了。
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