中試過濾洗滌干燥機(jī) 設(shè)備概述
傳統(tǒng)的原料藥過濾、洗滌、干燥中試工藝存在的問題:濾餅洗滌效果差、人工操作勞動(dòng)強(qiáng)度大、物料轉(zhuǎn)移困難、物料容易受到設(shè)備傳動(dòng)部件及敞開的環(huán)境影響和污染、對(duì)設(shè)備的清潔滅菌難以操作和驗(yàn)證等等的嚴(yán)重缺陷,對(duì)藥品的色級(jí)、染菌和可見異物質(zhì)量指標(biāo)影響較大。
常州百得對(duì)傳統(tǒng)原料藥結(jié)晶干燥中試工藝進(jìn)行整合,在繼承傳統(tǒng)精髓基礎(chǔ)上,有所突破。從設(shè)備改革上入手,對(duì)其工藝進(jìn)行整合,形成新的原料藥結(jié)晶干燥中試工藝設(shè)備方案;從簡化工序上入手,把過濾、洗滌、干燥三工序合在一機(jī)上完成,減少了工藝轉(zhuǎn)序的次數(shù);從自動(dòng)化、可清洗與滅菌上入手,對(duì)其進(jìn)行改進(jìn),使整體工藝更適宜于無菌原料藥的生產(chǎn)。
三合一多功能真空干燥機(jī)的密閉結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備
1、筒錐式反應(yīng)過濾洗滌干燥機(jī)(結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一、筒錐三合一干燥機(jī)、筒錐式三合一、錐形三合一過濾干燥器)
過濾洗滌干燥,過濾洗滌干燥三合一,多功能反應(yīng)過濾干燥機(jī),過濾洗滌干燥一體機(jī),全密閉反應(yīng)過濾干燥多功能設(shè)備,筒錐式三合一
2、筒錐式過濾洗滌二合一(錐形二合一、全密閉反應(yīng)過濾洗滌多功能設(shè)備,筒錐式過濾洗滌二合一設(shè)備,過濾洗滌二合一多功能機(jī),筒錐式過濾壓濾機(jī),錐形過濾洗滌二合一)
3、平板式過濾洗滌干燥三合一(化工級(jí)過濾洗滌干燥機(jī)、無菌級(jí)過濾洗滌干燥機(jī))過濾洗滌干燥,過濾洗滌干燥機(jī),過濾洗滌干燥三合一,多功能反應(yīng)過濾干燥機(jī),平板式三合一干燥機(jī),平板式三合一
4、四合一雙錐干燥機(jī)(回轉(zhuǎn)式過濾洗滌干燥多功能機(jī)、過濾洗滌干燥真空破碎四合一、四合一雙錐干燥機(jī),結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一多功能設(shè)備,多功能回轉(zhuǎn)真空干燥器,混合粉碎干燥一體機(jī))
5、臥式反應(yīng)結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能機(jī)(混合反應(yīng)結(jié)晶干燥過濾多功能機(jī),臥式反應(yīng)蒸發(fā)濃縮結(jié)晶過濾洗滌干燥多功能機(jī),臥式反應(yīng)過濾干燥多功能機(jī),全密閉結(jié)晶過濾洗滌干燥設(shè)備)
6、球形真空干燥機(jī)(球型干燥機(jī),球形干燥機(jī),球形干燥器,球形動(dòng)態(tài)干燥機(jī),球形混合干燥器,球形烘干器,多功能球形混合粉碎干燥一體機(jī),結(jié)晶過濾洗滌干燥破碎真空干燥機(jī))
7、球形過濾洗滌干燥機(jī)(球形三合一多功能設(shè)備,球形多功能一體機(jī),球形四合一,多功能球形混合粉碎干燥一體機(jī),過濾洗滌干燥破碎真空干燥機(jī),結(jié)晶過濾洗滌干燥四合一)
8、多功能三合一過濾干燥試驗(yàn)機(jī)(過濾洗滌干燥試驗(yàn)機(jī)、三合一干燥設(shè)備樣機(jī))
9、脈沖真空單錐干燥機(jī)(單錐混合干燥機(jī)、真空粉碎混合干燥機(jī))
中試過濾洗滌干燥機(jī) 技術(shù)說明
1、中試過濾洗滌干燥機(jī)在同一設(shè)備內(nèi)完成過濾、洗滌、干燥全過程連續(xù)操作,自動(dòng)出料,避免污染,符合藥品生產(chǎn)工藝要求;
2、設(shè)備由罐體、攪拌系統(tǒng)、過濾系統(tǒng)、加熱保溫系統(tǒng)和控制系統(tǒng)等組成,設(shè)備安全;
3、設(shè)備罐體采用分體式結(jié)構(gòu),可拆卸底盤,通過液壓快開與罐體連接;
4、罐體筒壁采用加熱夾套,對(duì)物料進(jìn)行熱傳導(dǎo)間接加熱干燥;
5、設(shè)備外表面設(shè)置保溫層,用于隔熱和減緩熱損失;
6、攪拌系統(tǒng)配置S型內(nèi)加熱雙葉式空心攪拌器,可對(duì)濾餅進(jìn)行充分?jǐn)嚢韬图訜?,提高洗滌和干燥效率?/p>
7、底盤過濾器采用6層316L不銹鋼金屬燒結(jié)網(wǎng);
8、通過液壓傳動(dòng),實(shí)現(xiàn)底盤升降、底盤液壓鎖緊、攪拌槳葉升降、出料開關(guān);
9、設(shè)置主軸波紋管完整性檢測(cè)系統(tǒng);
10、設(shè)置真空取樣裝置,物料的合格可根據(jù)取樣口取樣后決定,取樣可在真空狀態(tài)下操作,這樣在整個(gè)取樣過程可以不影響錐形筒體內(nèi)的真空度,不干擾干燥過程;
11、CIP在線清洗系統(tǒng)采用多個(gè)噴淋頭設(shè)計(jì),便于主機(jī)和輔助管路能在線清洗,符合GMP生產(chǎn)要求。CIP在線清洗系統(tǒng)的附件和連接管路的結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)和加工工藝,必須確保無死角,易清潔,容易拆裝;
12、機(jī)械密封和罐體內(nèi)部接觸物料部分通過旋轉(zhuǎn)清洗球?qū)崿F(xiàn)內(nèi)部在位清洗,機(jī)械密封外側(cè)封液腔和磨損收集杯兩側(cè)配有清洗口;
13、粉塵真空過濾器與干燥機(jī)筒體直接連通,可快捷地更換濾芯,同時(shí)滿足在線清洗要求,符合GMP標(biāo)準(zhǔn)。過濾器上安裝的壓力變送器與自動(dòng)化控制系統(tǒng)連接,在濾網(wǎng)發(fā)生堵塞前自動(dòng)氮?dú)夥创捣蓝拢?000升過濾洗滌干燥多功能一體機(jī),保證了真空抽氣的管路暢通無阻。
14、側(cè)出料閥設(shè)置設(shè)置有多個(gè)吹氣口的氣掃裝置,在關(guān)閉排料口時(shí),外部動(dòng)力可將外部空氣吹入吹氣孔,用以吹掃閥塞和出料閥底座上的物料殘?jiān)?,符合GMP和FDA的潔凈生產(chǎn)要求。
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