無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一 設(shè)備概述

   無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一是原料藥生產(chǎn)中常用的關(guān)鍵設(shè)備，平板式三合一干燥機的罐體類似一個大型抽濾器，底盤由金屬燒結(jié)板濾網(wǎng)(有不銹鋼和鈦主要兩種材質(zhì))、支撐板和加熱板組合而成。罐身有夾套用于加熱和冷卻，罐內(nèi)有可上下運動的攪拌器，攪拌器為中空結(jié)構(gòu)，通入介質(zhì)用于加熱和冷卻，在干燥階段起主要作用。容器內(nèi)可通惰性氣體進行保護，由“輸入/輸出”接口系統(tǒng)、工作系統(tǒng)、取樣系統(tǒng)、CIP與SIP系統(tǒng)組成。

近日，來自某鹽化工企業(yè)的生產(chǎn)商一行應(yīng)邀來訪無錫市雙瑞機械有限公司，雙方就過濾洗滌干燥三合一設(shè)備在鹽化工領(lǐng)域的應(yīng)用和技術(shù)方面進行了深入的討論。

鹽化工：關(guān)系國計民生的重要產(chǎn)業(yè)

鹽化工是將鹽（氯化鈉）作為主要原料，經(jīng)過加工轉(zhuǎn)化生產(chǎn)多種化工產(chǎn)品的重要工業(yè)部門。它是以鹽為原料，通過一系列化學(xué)反應(yīng)和物理操作，生產(chǎn)出多種化工產(chǎn)品的工業(yè)。

(1)鹽化工的主要產(chǎn)品包括：

基礎(chǔ)化工產(chǎn)品：純堿、氫氣、鹽酸、硫酸鈉、硫酸鎂等。

精細化工產(chǎn)品：氯化橡膠、聚碳酸酯、醫(yī)藥中間體等。

(2)鹽化工的應(yīng)用領(lǐng)域非常廣泛，氯化鈉晶體提純過濾洗滌干燥三合一，涉及國民經(jīng)濟的各個部門，主要包括：

化學(xué)工業(yè)：鹽化工產(chǎn)品是許多其他化工產(chǎn)品的原料，例如合成橡膠、塑料、合成纖維、染料、醫(yī)藥等。

輕工業(yè)：鹽化工產(chǎn)品廣泛應(yīng)用于輕工業(yè)，例如造紙、玻璃、陶瓷、皮革、紡織等。

重工業(yè)：鹽化工產(chǎn)品在冶金、電力、建筑等重工業(yè)部門也發(fā)揮著重要作用。

農(nóng)業(yè)：鹽化工產(chǎn)品是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，例如化肥等。

日常生活：鹽化工產(chǎn)品與人們的日常生活息息相關(guān)，例如堿、消毒劑、洗滌劑等。

鹽化工是關(guān)系國家經(jīng)濟發(fā)展和建設(shè)的重要基礎(chǔ)性產(chǎn)業(yè)，在國民經(jīng)濟中占有重要地位。

近年來，由于各種藥品事件的發(fā)生，我國藥品監(jiān)管系統(tǒng)及生產(chǎn)企業(yè)越來越重視無菌藥品的生產(chǎn)，特別是近期新版GMP的標(biāo)準基本和歐盟一致，同時對生產(chǎn)設(shè)備的要求也進一步提高。在制藥、食品行業(yè)中，固液分離、固體洗滌、固體干燥和固體卸料工藝過程需要封閉的連續(xù)操作，為了盡可能降低生產(chǎn)污染、交叉污染風(fēng)險，便于操作和清潔，必要時需進行消毒和滅菌。

   在制藥行業(yè)中，無菌原料藥品的在提煉或合成過程后是通過結(jié)晶過程來得到zui終的藥品晶體。含有藥品晶體的結(jié)晶懸浮液，首行過濾，實現(xiàn)晶體和母液的固液分離，得到濾餅層，然后利用洗滌裝置噴灑洗液，對濾餅進行泡洗或淋洗，進行工藝要求的一定洗滌次數(shù)后，再次分離母液，然后對晶體進行干燥，干燥一定時間后取樣檢驗，合格后成為藥品成品。zui后進行卸料、運輸、定量包裝或分裝。而目前公知的設(shè)備離心機、單錐干燥機無法實現(xiàn)上述工藝步驟在同一設(shè)備內(nèi)進行密封操作，同時還不能保證藥品或食品是在無菌、衛(wèi)生的條件下進行生產(chǎn)的。

   一般來說，無菌原料藥生產(chǎn)通常是把生產(chǎn)過程中的后處理產(chǎn)品精制與無菌化過程結(jié)合在一起，作為生產(chǎn)工藝上的一步操作單元來完成。無菌性及不溶性微粒的污染是無菌原料藥區(qū)別于非無菌原料藥的兩大主要特征，所以無菌級原料藥過濾洗滌干燥三合一(原多臺設(shè)備的功能集中優(yōu)化到一臺設(shè)備來完成多個工作內(nèi)容的設(shè)備)直接關(guān)乎產(chǎn)品生產(chǎn)工藝及質(zhì)量，是無菌原料藥生產(chǎn)所采用的主要設(shè)備保障。